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评价规程

调节肠道菌群功能

发布时间:2016-07-21 浏览量:4

 1试验项目
1.1 动物实验
1.1.1 体重
1.1.2 双歧杆菌
1.1.3 乳杆菌
1.1.4 肠球菌
1.1.5 肠杆菌
1.1.6 产气荚膜梭菌
1.2 人体试食试验
1.2.1 双歧杆菌
1.2.2 乳杆菌
1.2.3 肠球菌
1.2.4 肠杆菌
1.2.5 拟杆菌
1.2.3 产气荚膜梭菌

2 试验原则
2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。
2.2 正常动物或肠道菌群紊乱模型动物任选其一。
2.3 受试样品中含双歧杆菌、乳杆菌以外的其它益生菌时,应在动物和人体试验中加测该益生菌。
2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。

3 结果判定
3.1 动物实验:符合以下任一项,可判定该受试样品调节肠道菌群功能动物实验结果阳性。
3.1.1 双歧杆菌和/或乳杆菌(或其它益生菌)明显增加,梭菌减少或无明显变化、肠球菌、肠杆菌无明显变化。
3.1.2 双歧杆菌和/或乳杆菌(或其它益生菌)明显增加,梭菌减少或无明显变化、肠球菌和/或肠杆菌明显增加,但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌(或其它益生菌)增加的幅度。
3.2 人体试食试验:符合以下任一项,可判定该受试样品具有调节肠道菌群功能的作用。
3.2.1 双歧杆菌和/或乳杆菌(或其它益生菌)明显增加,梭菌减少或无明显变化,肠球菌、肠杆菌、拟杆菌无明显变化。
3.2.2 双歧杆菌和/或乳杆菌(或其它益生菌)明显增加,梭菌减少或无明显变化,肠球菌和/或肠杆菌、拟杆菌明显增加,但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌(或其它益生菌)增加的幅度。

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