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评价规程

辅助降血压功能

发布时间:2016-07-21 浏览量:5

 1试验项目
1.1 动物实验
1.1.1 体重
1.1.2 血压
1.1.3 心率
1.2 人体试食试验
1.2.1 临床症状与体征
1.2.2 血压
1.2.3 心率
 
2 试验原则
2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。
2.2 动物实验应选择高血压模型动物和正常动物进行所列指标的观察。
2.3 人体试食试验应在临床治疗的基础上进行。
2.4 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
 
3 结果判定
3.1 动物实验:实验组动物血压明显低于对照组,且对实验组动物心率和正常动物血压及心率无影响,可判定该受试样品辅助降血压功能动物实验结果阳性。
3.2 人体试食试验:舒张压或收缩压二项指标中任一指标结果阳性,可判定该受试样品具有辅助降血压功能的作用。

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