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评价规程

改善缺铁性贫血功能

发布时间:2016-05-05 浏览量:264

1 试验项目
1.1 动物实验
1.1.1 体重
1.1.2 血红蛋白
1.1.3 红细胞比积/红细胞游离原卟啉
1.2 人体试食试验
1.2.1 血红蛋白
1.2.2 血清铁蛋白
1.2.3 红细胞游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度

2 试验原则
2.1 动物实验和人体试食试验所列的指标均为必做项目。
2.2 针对儿童的人体试食试验,只测血红蛋白和红细胞内游离原卟啉。
2.3 在进行人体试食试验时,应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。

3 结果判定
3.1 动物实验:血红蛋白指标阳性,红细胞游离原卟啉/红细胞压积二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品改善缺铁性贫血功能动物实验结果为阳性。
3.2 人体试食试验。
3.2.1 针对改善儿童缺铁性贫血功能的,血红蛋白和红细胞内游离原卟啉二项指标阳性,可判定该受试样品具有改善缺铁性贫血功能作用。
3.2.2 针对改善成人缺铁性贫血功能的,血红蛋白指标阳性,血清铁蛋白、红细胞内游离原卟啉/血清运铁蛋白饱和度二项指标一项指标阳性,可判定该受试样品具有改善缺铁性贫血功能作用。

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