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  • 文章来源:保健食品备案管理信息系统
  • 延续保健食品是指已经生产销售的保健食品注册证书有效期届满需要延续的,保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。
  • 申请注册国产保健食品需提供下列材料:
  • 注册保健食品一般要进行安全性、保健功能试验评价,人群食用评价;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;
  • (1)检测机构:经国家食品药品监督管理总局认证符合条件的食品检验机构。 (2)国产备案机构:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理 (3)进口备案机构:国家食品药品监督管理总局行政受理机构
  • 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
  • 国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人可以作为备案人; 进口保健食品的备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。
  • 事项编码30029事项类型行政许可服务对象法人数量限制无数量限制受理机构国家中药品种保护审评委员会决定机构国家市场监督管理总局受理方式1.窗口接收;2.邮寄接收。办理时限(一)受理:5个工作日。(二)审批:20个工作日。审批结果保健食品注册证书有效期5年...
  • 国产保健食品注册申请人,应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地...
  • 保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。 (1)营养素补充剂:指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生...
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