您现在的位置:首页服务项目保健食品注册
  • 事项编码30029事项类型行政许可服务对象法人数量限制无数量限制受理机构国家中药品种保护审评委员会决定机构国家市场监督管理总局受理方式1.窗口接收;2.邮寄接收。办理时限(一)受理:5个工作日。(二)审批:20个工作日。审批结果保健食品注册证书有效期5年...
  • 国产保健食品注册申请人,应当是在中国境内登记的法人或者其他组织;进口保健食品注册申请人应当是上市保健食品的境外生产厂商。申请进口保健食品注册的,应当由其常驻中国代表机构或者由其委托中国境内的代理机构办理。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地...
  • 保健食品主要分为营养素补充剂和具有调节机体功能的功能性产品。 (1)营养素补充剂:指以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品。其作用是补充膳食供给的不足,预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性。此类产品仅限于补充维生...
  • 保健食品注册,是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。
  • 保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即适用于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品。所以欲注册保健食品的产品,必须具有三种属性: (1)食品属性; (2)功能属性,具有特定的功能; (3)非药品属性。
  • 申请注册国产保健食品需提供下列材料:(1)保健食品注册申请表,以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书;(2)注册申请人主体登记证明文件复印件;(3)产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据,目录外原料及产品安...
  • 注册保健食品一般要进行安全性、保健功能试验评价,人群食用评价;功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告,以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告;
  • (1)检测机构:经国家食品药品监督管理总局认证符合条件的食品检验机构。 (2)国家食品药品监督管理总局行政受理机构:负责受理保健食品注册和接收相关进口保健食品备案材料。 (3)国家食品药品监督管理总局保健食品审评机构:负责组织保健食品审评,管理审...
  • 产品研发——中试加工——检验 —— 受理 —— 审评 ——现场考核、复核检验(抽检)—— 批准
  • 保健食品的注册证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健注J+4位年代号+4位顺序号。
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