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  • 文章来源:保健食品备案管理信息系统
  • 保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。
  • 国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业,原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。
  • (1)检测机构:经国家食品药品监督管理总局认证符合条件的食品检验机构。(2)国产备案机构:省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理(3)进口备案机构:国家食品药品监督管理总局行政受理机构
  • 论证——中试——检验——备案
  • 国产保健食品备案号格式为:食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为:食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。
  • 申请国产保健食品备案,除应当提交国产保健食品注册资料的要求提供(4)(5)(6)(7)(8)条资料外,还应当提交下列材料:(1)保健食品备案登记表,以及备案人对提交材料真实性负责的法律责任承诺书;(2)备案人主体登记证明文件复印件;(3)产品技术要...
  • 备案变更是指已经备案的保健食品,需要变更备案材料的,备案人应当向原备案机关提交变更说明及相关证明文件。
  • 18条记录
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